Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ИНФОРМАЦИЯ УПРАВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ПРИМОРСКОМУ КРАЮ ОТ 23.04.2007 О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Документ с изменениями и дополнениями на 2 февраля 2008 года

архив


                   ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
                     УПРАВЛЕНИЕ ПО ПРИМОРСКОМУ КРАЮ
   
                               ИНФОРМАЦИЯ
                         от 23 апреля 2007 года
   
         О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
            ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
                          ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
   
       Приморским  территориальным управлением МАП России по заявлению
   хозяйствующего   субъекта   была  проведена  проверка  деятельности
   Департамента  здравоохранения Администрации Приморского края (далее
   -    ДЗАПК)    и    общества    с   ограниченной   ответственностью
   "Экспресс-плюс"    на    предмет    наличия   признаков   нарушений
   антимонопольного  законодательства, результатом которых могло стать
   ограничение   конкуренции   и   ущемление  интересов  хозяйствующих
   субъектов.
       Заявитель  жаловался  на  то,  что  в  отделе  лицензирования и
   аккредитации  медицинской  и  фармацевтической  деятельности  ДЗАПК
   заявления  и документы принимают только в первые две недели каждого
   месяца.  Также,  по  мнению  заявителя,  противоречило действующему
   законодательству  предложение  специалистов  отдела  лицензирования
   воспользоваться   услугами   ООО  "Экспресс-плюс",  осуществляющего
   услуги   консультирования  и  экспертизы  соискателей  лицензии  на
   соответствие  требованиям  законодательства  о  лицензировании, при
   условии,  что  у  клиентов общества документы принимаются отделом в
   любое   время   и   рассматриваются   быстрее,   чем   за  60  дней
   (максимальный  срок, установленный законодательством). В результате
   проведенной   проверки,   рассмотрения   и   анализа   существующей
   нормативной правовой базы установлено следующее.
   
       1.   При  ДЗАПК  создан  отдел  лицензирования  и  аккредитации
   медицинской   и   фармацевтической   деятельности  для  обеспечения
   деятельности  Комиссий  по лицензированию. Указанным отделом, в том
   числе,   принимаются   и   регистрируются   документы,  проверяется
   правильность оформления и полнота представляемых документов и т.п.
   
       Положение   Регламента   о   работе   отдела  лицензирования  и
   аккредитации  медицинской  и  фармацевтической  деятельности о том,
   что  заявления  и  документы  от соискателей лицензий принимаются и
   регистрируются  только  в  первую и вторую неделю месяца, по мнению
   территориального   управления,   может   служить   административным
   барьером   для  хозяйствующих  субъектов,  однако  утверждать,  что
   данное     положение     является    нарушением    антимонопольного
   законодательства, преждевременно по следующим основаниям.
       Как  пояснили  сотрудники  отдела  лицензирования и руководство
   департамента,  а  также  исходя из положений Регламента и Положения
   об  отделе лицензирования, документы принимаются и регистрируются в
   1-ю   и   2-ю   неделю   месяца   по  той  причине,  что  заседания
   соответствующих  Комиссий  по  лицензированию  проходят  во  второй
   половине  месяца,  когда  реально  отсутствует  возможность принять
   заявления  и  документы.  По результатам проведенной теруправлением
   проверки  материалов,  хранящихся в Отделе лицензирования, следует,
   что  заявления  и документы, поступающие во второй половине месяца,
   принимаются  и  регистрируются  сотрудниками  Отдела лицензирования
   без   отказов.   Заявлений  хозяйствующих  субъектов  об  отказе  в
   принятии  документов  в  Приморское  территориальное управление МАП
   России  также  не поступало. Вместе с тем руководитель департамента
   здравоохранения  Администрации  Приморского  края принял к сведению
   рекомендацию   теруправления  и  сообщил  о  том,  что  примет  все
   необходимые  меры,  вплоть  до  изменения Регламента, для избежания
   возможности    возникновения    административных    барьеров    при
   лицензировании   медицинской,   фармацевтической   деятельности   и
   деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.
       Таким  образом,  с учетом вышеизложенного, необоснованный отказ
   сотрудников  Отдела  лицензирования  принять, ссылаясь на Регламент
   работы,  в  рабочее  время  заявление  и  документы,  требуемые для
   предоставления  лицензии,  будет  являться  неправомерным  и  может
   рассматриваться  как нарушение действующего законодательства, в том
   числе антимонопольного.
   
       2.   Действующим  законодательством  в  области  лицензирования
   медицинской  и фармацевтической деятельности, а также деятельности,
   связанной   с   оборотом  психотропных  веществ,  не  предусмотрено
   проведение  экспертизы  документов,  представляемых  для оформления
   соответствующей лицензии, коммерческой организацией
   
       Законодательством  определен  исчерпывающий перечень требований
   к  соискателю  лицензии и исчерпывающий перечень предоставляемых им
   документов,  где  также  не  предусмотрено  какой-либо  экспертизы,
   проводимой  частным  лицом  (ООО  "Экспресс-Плюс").  Исходя из сути
   проанализированных   нормативных   актов   в  сфере  лицензирования
   медицинской  и  фармацевтической деятельности, проверку соискателей
   лицензии   и   предоставляемых   ими   документов  на  соответствие
   лицензионным  требованиям обязан проводить орган лицензирования. По
   смыслу  действующего  законодательства  и  соглашений,  заключенных
   Минздравом   России  с  Администрацией  Приморского  края,  органом
   лицензирования   медицинской,   фармацевтической   деятельности   и
   деятельности,  связанной  с оборотом психотропных веществ, является
   департамент   здравоохранения  Администрации  Приморского  края,  а
   более   конкретно   -   созданные   при  департаменте  Комиссии  по
   лицензированию   каждого   из   вышеуказанных  видов  деятельности.
   Поскольку  экспертиз,  проводимых  частными  лицами и коммерческими
   организациями     в     области     лицензирования     медицинской,
   фармацевтической  деятельности и деятельности, связанной с оборотом
   психотропных   веществ,   законодательством  не  предусмотрено,  то
   заключения  (акты)  данных  экспертиз  не имеют никакой юридической
   силы, в том числе для органа лицензирования.
       Указанные  заключения  (акты) экспертиз, даже в случае принятия
   их   органом   лицензирования,   не   налагают   на   него  никаких
   обязательств  и  не  могут  служить  основанием  безусловной выдачи
   лицензии.    Требования   сотрудников   органа   лицензирования   о
   предоставлении   подобных   заключений   ничем   не   обоснованы  и
   противозаконны.
       Кроме   того,   в   проверенных   территориальным   управлением
   договорах    на    проведение    консультативно-экспертных   работ,
   заключаемых   ООО   "Экспресс-плюс"  с  хозяйствующими  субъектами,
   отсутствует  ответственность  общества  за  ненадлежащее исполнение
   договора.  Таким  образом, любой хозяйствующий субъект, заключивший
   подобный   договор   с   ООО  "Экспресс-плюс",  может  впоследствии
   остаться   как  без  лицензии,  так  и  без  денег,  уплаченных  по
   договору.
       В    случае,    если   Вы   при   лицензировании   медицинской,
   фармацевтической   деятельности   или   деятельности,  связанной  с
   оборотом   психотропных   веществ,  столкнулись  с  противоправными
   требованиями  или  с  необоснованным  отказом органа лицензирования
   (ДЗАПК),   Вы   вправе   обратиться  в  Приморское  территориальное
   управление  МАП  России  с  заявлением  на  неправомерные  действия
   Департамента  здравоохранения  Администрации  Приморского края. При
   этом  необходимо соблюдение требований к заявлению, предусмотренных
   пунктом  1.2  Правил рассмотрения дел о нарушениях антимонопольного
   законодательства,  утвержденных приказом ГКАП РФ от 25 июля 1996 г.
   N 91 (в редакции от 25 ноября 2003 г.).
   
   


Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна