Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ПИСЬМО МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ РФ ОТ 16.01.2004 N 45-21 О НАРУШЕНИИ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В ЧАСТИ РЕАЛИЗАЦИИ НА ПОТРЕБИТЕЛЬСКОМ РЫНКЕ РОССИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НЕ ПРОШЕДШИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ И НЕ РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ

Документ с изменениями и дополнениями на 2 февраля 2008 года

архив


            МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ И ТОРГОВЛИ
                         РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                                   
                     ДЕПАРТАМЕНТ ГОСТОРГИНСПЕКЦИИ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           16 января 2004 г.
                                   
                                N 45-21
   
       В ходе проведения контрольных мероприятий в октябре месяце 2003
   г.    территориальными   управлениями   Госторгинспекции    (письмо
   Минздрава  России  от  22.09.03 N 293-12/137)  подтвердились  факты
   нарушения  действующего  законодательства  в  части  реализации  на
   потребительском  рынке  России медицинских  изделий,  не  прошедших
   государственную  регистрацию  и  не  разрешенных  к  применению   в
   медицинских целях.
       При   проверках   было  также  установлено,   что   сертификаты
   соответствия  на  бандажи и бюстгальтеры дородовые и  послеродовые,
   из  тканей  и  эластичных  материалов,  изготовленных:  "BLISS"  г.
   Новосибирск,   "Кировским  протезно-ортопедическим   предприятием",
   "МААМ"  г. Москва, "Мама Бэби" г. Наро-Фоминск Московской  области,
   ООО  "TONUS  ELAST"  Латвия, ООО "ORTO", ЗАО  "Трибуна"  г.  Санкт-
   Петербург, были выданы не на изделия медицинского назначения, а  на
   изделия  корсетные  для женщин дородового и послеродового  периода,
   и, вместо кода ОКП 939690, был указан код ОКП 854662, Информация  о
   государственной  регистрации  в  Минздраве  России  в  сертификатах
   соответствия отсутствовала.
       В  связи  с этим Минздрав России обратился с повторной просьбой
   (письмо  от  17.12.03 N 293-9/307) оказать содействие в обеспечении
   выполнения   требований  нормативных  правовых   актов,   так   как
   возрастает  опасность  приобретения и  использования  потребителями
   неэффективных  и  в ряде случаев непригодных к применению  изделий,
   не отвечающих установленным техническим и медицинским требованиям.
       Учитывая  изложенное  прошу провести проверку  правил  торговли
   бандажами и бюстгальтерами дородовыми и послеродовыми, из тканей  и
   эластичных        материалов,       изготовленных       выявленными
   правонарушителями.
       В  ходе  проведения  контрольных  мероприятий  обратите  особое
   внимание на:
       -  принадлежность продукции к изделиям медицинского назначения,
   которая   устанавливается   "Общероссийским   классификатором    на
   продукцию" и регистрационным удостоверением Минздрава России.  Так,
   бандажи  двухфункциональные до и послеродовые должны иметь код  ОКП
   939690,  бандажи дородовые - 939692, бандажи послеродовые - 939693,
   бюстгальтеры дородовые и послеродовые - 939696;
       -   применение   в   медицинских  целях  (для   предупреждения,
   диагностики,  лечения, облегчения течения заболеваний, реабилитации
   и  контроля  зачатия)  и розничная реализация изделий  медицинского
   назначения  отечественного и зарубежного  производства  разрешается
   после государственной регистрации этих изделий Минздравом России;
       -  сертификаты соответствия должны быть выданы после проведения
   в  установленном  порядке процедуры государственной  регистрации  в
   Минздраве России и содержать сведения о ее номере и дате в  разделе
   "основание";
       -   информация   об   изделиях  медицинского   назначения   для
   потребителей  должна содержать сведения о номере и дате  разрешения
   на   применение  таких  изделий  в  медицинских  целях,   выданного
   Минздравом  России в установленном порядке (п. 72  "Правил  продажи
   отдельных   видов   товаров.  Особенности   продажи   лекарственных
   препаратов   и   изделий  медицинского  назначения",   утвержденных
   Постановлением  Правительства Российской  Федерации  от  19  января
   1998 г. N 55).
       В  случае обнаружения нарушений на потребительском рынке России
   принять меры в соответствии с действующим законодательством.
       Информацию о результатах проведенных проверок прошу направить в
   Департамент до 25 февраля 2004 г.
   
                                                          Руководитель
                                                            Н.А.НАЗИНА
   
   


Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна