Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.01.2007 N 01И-63/07 О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Документ с изменениями и дополнениями на 2 февраля 2008 года

архив


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           30 января 2007 г.
                                   
                              N 01И-63/07
                                   
          О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       В  связи  с  информацией, поступившей  от  ОАО  "Биохимик"  (г.
   Саранск)   о  выявлении  лекарственного  препарата  "Реополиглюкин,
   раствор  для  инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей)  400  мл",
   серии  3360904,  на  упаковке  которого  указан  производитель  ОАО
   "Биохимик",  (г.  Саранск), подлинность которого вызвала  сомнение,
   Федеральная   служба   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального  развития приостанавливает его обращение на  территории
   Российской Федерации.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   средства,  о  результатах которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
       Одновременно    обращаем    внимание   производителя    данного
   лекарственного  препарата  на  необходимость  ускорить  работу   по
   проведению сравнительного анализа образца лекарственного  средства,
   полученного  от центров контроля качества лекарственных  средств  и
   вызвавшего  сомнение  в подлинности, с архивными  образцами  данной
   серии   завода-производителя.  О  результатах  проведенной   работы
   сообщить в Росздравнадзор.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   


Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна