Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 24.08.2006 N 04И-693/06 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Документ с изменениями и дополнениями на 2 февраля 2008 года

архив


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          24 августа 2006 г.
                                   
                             N 04И-693/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   АнГрикапс,  капсулы  N  20,  производства  Производственное
   республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс",  Республика
   Беларусь,  поставщик  ИП  "Годовалов  А.Ю."  г.  Пермь,  показатель
   "Описание"  (содержимое  капсул  - скомкавшаяся  масса  зеленовато-
   желтого  цвета с запахом уксусной кислоты), "Посторонние  примеси",
   "Количественное  содержание  кислоты  ацетилсалициловой"  -   серий
   1030904, 1151005.
       2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -   Нитросорбид,  таблетки  0,01  г  N  50,  производства   ОАО
   "Уралбиофарм",  поставщик ГП НО "Нижегородская областная  фармация"
   г.  Нижний  Новгород, показатель "Описание" (таблетки с пятнами  от
   желтого до светло-коричневого цвета) - серии 171005.
       3.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Дексона,  раствор-капли глазные и ушные, 5 мл,  производства
   "Кадила   Хэлскэр   Лтд",  Индия,  поставщик  ООО   "ИнтерКэр"   г.
   Владивосток, показатель "Описание" (раствор с видимыми  частицами),
   "Механические включения" - серии МЕ1758.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Территориальный  центр  по   контролю
   качества   и   сертификации  лекарственных   средств"   Сахалинской
   области:
       -  Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5%  2  мл  N  10,
   производства  ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ИП Помогаев  В.Ю.  г.
   Южно-Сахалинск,   показатель  "Описание"   (раствор   темно-желтого
   цвета) - серии 820406.
       5.   Забракованные   ГУЗ  Тверской  области   "Тверской   центр
   сертификации и контроля качества лекарственных средств":
       -  Релиф,  суппозитории ректальные N 12,  производства  "Сагмел
   Инк",   США,   поставщик  ООО  "АльфаМед"  г.   Тверь,   показатель
   "Описание"   (поверхность  суппозиториев  деформирована   глубокими
   воздушными  полостями,  при  извлечении  из  упаковки  суппозитории
   крошатся) - серии 6С59.
       6.  Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Фармацевтический центр":
       - Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ЗАО "Торговый Дом
   ХИМОПТОРГ",   поставщик   ТД   ЗАО  "Галакт"   г.   Ростов-на-Дону,
   показатель "Описание" (негомогенный линимент) - серии 051205.
       7. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       - Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ООО "Славянская
   аптека",   поставщик   филиал  ЗАО  НПК  "Катрен"   г.   Краснодар,
   показатель "Механические включения" - серии 050205.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
       Одновременно  Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма от 10.08.2006 N 01И-653/06, п. 6 следует читать:
       -  Скипидарная мазь, мазь для наружного применения  20%  25  г,
   производства   ОАО   "Краснодарская   фармацевтическая    фабрика",
   поставщик ООО "Лоран", показатель "Описание" (расслоившаяся  мазь),
   "Количественное определение" - серии 31205.
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                          Е.А.ТЕЛЬНОВА
   
   


Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна