Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ СКЛАДУ (БАЗЕ) (УТВЕРЖДЕНЫ РУКОВОДИТЕЛЕМ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХР. 28.05.98 Г.)

Документ с изменениями и дополнениями на 2 февраля 2008 года

архив


                                                           Утверждены
                                                        руководителем
                                         департамента здравоохранения
                                                   администрации края
                                                          28.05.98 г.

                          ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
                       К АПТЕЧНОМУ СКЛАДУ (БАЗЕ)

                           1. Общие положения

       1.1. Аптечный   склад  относится  к  системе  здравоохранения.
   Организуется в соответствии с настоящими требованиями.
       1.2. Аптечный   склад   может  быть  организован  юридическими
   лицами,  а  также  индивидуальными   предпринимателями,   имеющими
   образование по специальности "Фармация".
       1.3. Аптечный   склад   организуется   с    целью    снабжения
   лекарственными  средствами  и  изделиями  медицинского  назначения
   лечебно-профилактических учреждений, аптечных предприятий.
       1.4. Для  функционирования  аптечного склада требуется наличие
   на   аптечное   предприятие   и   специалистов    аккредитационных
   сертификатов  и  лицензии  на  право  заниматься  фармацевтической
   деятельностью, полученных в установленном порядке.
       1.5. Деятельность    аптечного    склада    осуществляется   в
   соответствии    с    законодательством    Российской    Федерации,
   нормативными  документами  Министерства здравоохранения Российской
   Федерации,  органов исполнительной власти Приморского края, отдела
   по  контролю  за  лекарственным  обеспечением  и  фармацевтической
   деятельностью    Департамента    здравоохранения     администрации
   Приморского края.
       1.6. Фармацевтическую деятельность контролирует отдел фармации
   Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр
   лицензирования   аккредитации   медицинской   и   фармацевтической
   деятельности, Центр контроля качества лекарственных средств.
       1.7. Ликвидация аптечного  склада  осуществляется  в  порядке,
   установленном законодательством Российской Федерации.

                   2. Производственная деятельность.
                            Задачи и функции

       2.1. Аптечный склад  осуществляет  закупку,  прием,  хранение,
   комплектацию  и оптовую реализацию лекарственных средств,  изделий
   медицинского  назначения,  а  также   других   товаров   аптечного
   ассортимента лечебно-профилактическим, фармацевтическим (аптечным)
   предприятиям и другим учреждениям.
       2.2. Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:
       2.2.1. Выполнять     требования     нормативных    документов,
   регламентирующих его деятельность;
       2.2.2. Изучать  спрос  и предложения на фармацевтическом рынке
   по номенклатуре  и   ценам   лекарственных   средств   и   изделий
   медицинского назначения;
       2.2.3. Соблюдать действующий порядок  сертификации и  контроля
   качества реализуемой    продукции,    оформления   соответствующей
   документации;
       2.2.4. Обеспечивать   условия   хранения   в   соответствии  с
   требованиями нормативной документации.

                          3. Учет и отчетность

       3.1. На аптечном складе ведется  оперативный  и  бухгалтерский
   учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
       3.2. Формирование  цен на  лекарственные  средства  и  изделия
   медицинского назначения  осуществляется в соответствии с порядком,
   установленным органом исполнительной власти края.
       3.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности
   производится в порядке и сроки,  установленные органом  управления
   фармацевтическими организациями.

                4. Нормативы размещения аптечного склада

       4.1. Аптечный  склад  организуется  в  отдельно стоящем здании
   (строении),  в структуре здания  (аптек,  лечебно-профилактических
   учреждений)  на  правах аренды или иных правах,  не противоречащих
   законодательству.  Внешнее  оформление  аптечного  склада   должно
   содержать  вывеску  "Аптечный  склад" с указанием организационно -
   правовой формы собственности и режима работы.
       4.2. Отделка  стен  до  высоты  1.8 м от пола должна допускать
   влажную уборку с использованием дезинфицирующих  средств,  выше  -
   допускается  побелка.  В качестве отделочных материалов могут быть
   использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные
   плитки  светлых  тонов.  Пол - керамическая неглазурованная плитка
   или линолиум.  Поверхность стен и полов должна быть  без  щелей  и
   выбоин с ежегодным их обновлением.
       4.3. Площадь  производственных  помещений   аптечного   склада
   должна составлять не менее 140 кв. м, минимальная высота помещений
   - 2.7 м,  обеспечивать возможность  выполнения  основных  функций,
   задач и включать:
       отдел приема продукции (комната не менее 10 кв. м);
       отдел хранения медикаментов (комната не менее 70 кв. м);
       помещение для медикаментов и изделий медицинского  назначения,
   требующих особых условий хранения (комната не менее 20 кв. м);
       отдел экспедиции (комната не менее 10 кв. м);
       допускается совмещение  помещений  отдела  приема  продукции с
   отделом экспедиции общей площадью 20 кв. м;
       служебно-бытовые  помещения   (не  менее  30  кв.  м,  комната
   персонала - 10 кв.  м, офис - 10 кв. м, санитарный узел - 3 кв. м,
   раздевалка - 7 кв. м);
       при размещении  склада   в  структуре  аптеки,  при  лечебно -
   профилактическом учреждении допускается  совместное  использование
   административно-бытовых помещений.
       В соответствии  с  ростом  ассортимента  и  объема реализуемой
   продукции площадь аптечного склада должна быть увеличена.
       4.4. На  аптечном  складе обязательно наличие централизованной
   системы водоснабжения,  канализации,  отопления,  естественной   и
   приточно-вытяжной вентиляции.
       4.5. Аптечный склад  должен  представлять  изолированный  блок
   помещений с отдельным входом и подъездными путями.
       4.6. При   размещении   аптечного   склада   в   аптеке    или
   лечебно-профилактическом учреждении    должно    быть    отдельное
   помещение.
       4.7. При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций
   и других лекарственных средств должна быть  предусмотрена  комната
   площадью  не  менее  20 кв. м.  Перефасовка должна производиться в
   соответствии с  требованиями  нормативно-технической  документации
   (НТД). Комната должна быть оснащена весо-измерительными приборами,
   проверенными   в   установленном   порядке,   а    также    другим
   оборудованием, необходимым для осуществления перефасовки.

                 5. Оснащение необходимым оборудованием

       5.1. Аптечный   склад  должен  быть  оснащен  оборудованием  и
   инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
       стеллажами, поддонами,     подтоварниками     для     хранения
   медикаментов;
       холодильными камерами      для     хранения     термолабильных
   лекарственных средств;
       средствами механизации для погрузо-разгрузочных работ;
       приборами для регистрации параметров воздуха;
       деревянными и металлическими  шкафами  (сейфами)  для хранения
   отдельных групп лекарственных  средств,  учетной  документации   и
   справочной литературы;
       рабочими столами и стульями;
       шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды,
   обуви;
       дезинфекционными средствами  и  хозяйственным  инвентарем  для
   обеспечения санитарного режима.
       5.2. Санитарно-техническое оборудование аптечного склада:
       умывальная раковина и унитаз или слив для  сточных  вод  после
   гигиенической влажной уборки в подсобном помещении;
       общеобменная техническая    вентиляция    (приточно-вытяжная),
   кондиционеры;
       оборудование централизованной системы  отопления  (исключается
   обогрев  газовыми  приборами  с  открытым  пламенем  или электро -
   обогревательными приборами).
       5.4. На  аптечном  складе должно  быть оборудовано необходимое
   число рабочих  мест  специалистов  в  зависимости  от   объема   и
   характера выполняемых работ (услуг).

                              6. Персонал

       6.1. Руководство  аптечным  складом  осуществляет специалист с
   фармацевтическим образованием и со  стажем работы не менее 5  лет,
   получивший в  установленном порядке аккредитационный сертификат по
   специализации провизор   -    организатор,   или    фармацевт    с
   квалификационной категорией, принятый на постоянной основе.
       6.2. Закупка,    прием,    хранение,    оптовая     реализация
   лекарственных средств  и  изделий медицинского назначения и другой
   продукции осуществляется  не  менее  чем  двумя  специалистами   с
   фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке
   аккредитационные сертификаты по специальности согласно требованиям
   действующих приказов Министерства здравоохранения,  в соответствии
   с режимом работы и Кодексом закона о труде Российской Федерации.
       6.3. В   своей   деятельности   сотрудники   аптечного  склада
   руководствуются действующими нормативными  документами  в  области
   фармации, правилами  внутреннего  трудового распорядка и настоящим
   Положением.

                 7. Охрана труда и техника безопасности

       7.1. На  аптечном  складе  должны  быть  созданы  условия  для
   обеспечения охраны труда и техники безопасности.
       7.2. Все   работники  должны  быть  обеспечены  специальной  и
   санитарной одеждой.
       7.3. На всех рабочих местах должны  находиться  инструкции  по
   технике безопасности при работе с аппаратами и приборами.
       7.4. Весь персонал аптечного склада должен пройти  необходимый
   инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию, о чем должна
   быть оформлена документация.
       7.5. В  аптечном  складе  должны  быть  обеспечены условия для
   сохранности товарно-материальных   ценностей   и   противопожарной
   безопасности.



Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна