Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ЗАКОН РФ ОТ 22.12.1992 N 4180-1 О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

Документ с изменениями и дополнениями на 2 февраля 2008 года

архив


   22 декабря 1992 года N 4180-1
   ___________________________________________________________________
   
                          РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
   
                                  ЗАКОН
   
            О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
   
       (с изм. и доп., согл. Федеральных законов от 20.06.2000 N 91-ФЗ,
             от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 09.02.2007 N 15-ФЗ,
                         от 29.11.2007 N 279-ФЗ)
   
       Настоящий  Закон  определяет  условия  и порядок трансплантации
   органов   и   (или)   тканей   человека,  опираясь  на  современные
   достижения   науки   и   медицинской  практики,  а  также  учитывая
   рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.
       Трансплантация  (пересадка)  органов  и  (или)  тканей человека
   является   средством   спасения  жизни  и  восстановления  здоровья
   граждан    и    должна    осуществляться   на   основе   соблюдения
   законодательства   Российской   Федерации   и   прав   человека   в
   соответствии     с     гуманными    принципами,    провозглашенными
   международным   сообществом,  при  этом  интересы  человека  должны
   превалировать над интересами общества или науки.
   (в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
   



         ОГЛАВЛЕНИЕ

     Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     Статья  1.  Условия  и  порядок  трансплантации органов и (или)
          тканей человека
     Статья  2.  Перечень органов и (или) тканей человека - объектов
          трансплантации
     Статья 3. Ограничение круга живых доноров
     Статья  4.  Учреждения  здравоохранения,  осуществляющие забор,
          заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека
     Статья    5.    Медицинское    заключение    о    необходимости
          трансплантации органов и (или) тканей человека
     Статья  6.  Согласие  реципиента  на  трансплантацию  органов и
          (или) тканей человека
     Статья 7. Действие международных договоров

     Раздел II. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
          ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

     Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей
     Статья 9. Определение момента смерти
     Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа

     Раздел III. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО
          ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

     Статья  11.  Условия  изъятия  органов  и (или) тканей у живого
          донора
     Статья 12. Права донора
     Статья  13.  Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у
          живого донора

     Раздел IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
          И ЕГО ПЕРСОНАЛА

     Статья  14.  Ответственность за разглашение сведений о доноре и
          реципиенте
     Статья  15.  Недопустимость  продажи  органов  и  (или)  тканей
          человека
     Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

______________________________________________________________________________


                        Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
   
       Статья  1.  Условия  и  порядок  трансплантации органов и (или)
   тканей человека
   
       Трансплантация  органов  и  (или)  тканей  от живого донора или
   трупа   может   быть   применена   только  в  случае,  если  другие
   медицинские   средства  не  могут  гарантировать  сохранения  жизни
   больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.
       Изъятие  органов  и  (или)  тканей  у  живого  донора допустимо
   только  в  случае,  если  его  здоровью  по  заключению  консилиума
   врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.
       Трансплантация    органов    и    (или)    тканей   допускается
   исключительно  с  согласия живого донора и, как правило, с согласия
   реципиента.
       Органы   и   (или)  ткани  человека  не  могут  быть  предметом
   купли-продажи.   Купля-продажа  органов  и  (или)  тканей  человека
   влечет     уголовную     ответственность     в    соответствии    с
   законодательством Российской Федерации.
   (в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N 160-ФЗ)
       Операции  по  трансплантации органов и (или) тканей реципиентам
   производятся  на  основе  медицинских  показаний  в  соответствии с
   общими правилами проведения хирургических операций.
   
       Статья  2.  Перечень органов и (или) тканей человека - объектов
   трансплантации
   
       Объектами  трансплантации  могут  быть  сердце,  легкое, почка,
   печень,  костный  мозг  и  другие  органы  и  (или) ткани, перечень
   которых  определяется  федеральным  органом  исполнительной власти,
   осуществляющим  функции  по  выработке  государственной  политики и
   нормативно-правовому   регулированию   в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития, совместно с Российской академией медицинских
   наук.
   (в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)
       Действие  настоящего  Закона  не распространяется на органы, их
   части   и  ткани,  имеющие  отношение  к  процессу  воспроизводства
   человека,  включающие  в  себя  репродуктивные  ткани  (яйцеклетку,
   сперму,  яичники,  яички  или  эмбрионы),  а  также  на  кровь и ее
   компоненты.
   
       Статья 3. Ограничение круга живых доноров
   
       Изъятие   органов   и   (или)   тканей  для  трансплантации  не
   допускается  у  живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением
   случаев  пересадки костного мозга) либо признанного в установленном
   порядке недееспособным.
       Изъятие   органов   и   (или)   тканей   не  допускается,  если
   установлено,   что  они  принадлежат  лицу,  страдающему  болезнью,
   представляющей  опасность  для жизни и здоровья реципиента. Изъятие
   органов  и  (или)  тканей  для  трансплантации у лиц, находящихся в
   служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.
       Принуждение  любым  лицом живого донора к согласию на изъятие у
   него  органов  и  (или)  тканей  влечет уголовную ответственность в
   соответствии с законодательством Российской Федерации.
   
       Статья  4.  Учреждения  здравоохранения,  осуществляющие забор,
   заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека
   
       Забор  и  заготовка органов и (или) тканей человека, а также их
   трансплантация  осуществляются  в  государственных  и муниципальных
   учреждениях здравоохранения.
   (часть первая в ред. Федерального закона от 09.02.2007 N 15-ФЗ)
       Часть  вторая  утратила силу. - Федеральный закон от 09.02.2007
   N 15-ФЗ.
       Перечень  учреждений  здравоохранения,  осуществляющих  забор и
   заготовку  органов  и  (или)  тканей  человека, перечень учреждений
   здравоохранения,  осуществляющих  трансплантацию  органов  и  (или)
   тканей   человека,   а  также  правила  осуществления  деятельности
   указанных     учреждений     утверждаются    федеральным    органом
   исполнительной   власти,   осуществляющим   функции   по  выработке
   государственной  политики  и  нормативно-правовому  регулированию в
   сфере   здравоохранения   и   социального   развития,  совместно  с
   Российской академией медицинских наук.
   (часть третья в ред. Федерального закона от 09.02.2007 N 15-ФЗ)
   
       Статья    5.    Медицинское    заключение    о    необходимости
   трансплантации органов и (или) тканей человека
   
       Медицинское  заключение  о необходимости трансплантации органов
   и  (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего
   учреждения  здравоохранения  в  составе  лечащего  врача,  хирурга,
   анестезиолога,  а при необходимости врачей других специальностей на
   основании  инструкции  федерального  органа  исполнительной власти,
   осуществляющего  функции  по  выработке  государственной политики и
   нормативно-правовому   регулированию   в  сфере  здравоохранения  и
   социального развития.
   (в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)
   
       Статья  6.  Согласие  реципиента  на  трансплантацию  органов и
   (или) тканей человека
   
       Трансплантация  органов  и (или) тканей человека осуществляется
   с  письменного  согласия реципиента. При этом реципиент должен быть
   предупрежден  о  возможных  осложнениях  для его здоровья в связи с
   предстоящим  оперативным  вмешательством.  Если реципиент не достиг
   18  лет  либо  признан  в  установленном порядке недееспособным, то
   такая   пересадка   осуществляется   с   письменного  согласия  его
   родителей или законного представителя.
       Пересадка  органов  и  (или) тканей реципиенту без его согласия
   либо   без  согласия  его  родителей  или  законного  представителя
   производится   в   исключительных   случаях,  когда  промедление  в
   проведении  соответствующей  операции  угрожает жизни реципиента, а
   получить такое согласие невозможно.
   
       Статья 7. Действие международных договоров
   
       Если  международным  договором,  в котором участвует Российская
   Федерация,  установлены  иные  правила,  чем  те, которые указаны в
   настоящем Законе, то действуют правила международного договора.
   
            Раздел II. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
                           ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
   
       Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей
   
       Изъятие  органов  и  (или)  тканей у трупа не допускается, если
   учреждение   здравоохранения   на   момент   изъятия  поставлено  в
   известность  о  том,  что  при  жизни  данное лицо либо его близкие
   родственники  или законный представитель заявили о своем несогласии
   на   изъятие   его   органов   и  (или)  тканей  после  смерти  для
   трансплантации реципиенту.
   
       Статья 9. Определение момента смерти
   
       Органы   и   (или)   ткани   могут  быть  изъяты  у  трупа  для
   трансплантации,   если   имеются  бесспорные  доказательства  факта
   смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.
       Заключение  о  смерти  дается на основе констатации необратимой
   гибели  всего  головного  мозга  (смерть  мозга),  установленной  в
   соответствии   с   процедурой,   утвержденной  федеральным  органом
   исполнительной   власти,   осуществляющим   функции   по  выработке
   государственной  политики  и  нормативно-правовому  регулированию в
   сфере здравоохранения и социального развития.
   (в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)
       В  диагностике  смерти в случае предполагаемого использования в
   качестве  донора  умершего  запрещается  участие трансплантологов и
   членов   бригад,   обеспечивающих   работу   донорской   службы   и
   оплачиваемых ею.
   
       Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа
   
       Изъятие   органов   и  (или)  тканей  у  трупа  производится  с
   разрешения  главного  врача  учреждения здравоохранения при условии
   соблюдения требований настоящего Закона.
       В  том  случае,  когда требуется проведение судебно-медицинской
   экспертизы,  разрешение  на  изъятие органов и (или) тканей у трупа
   должно    быть   дано   также   судебно-медицинским   экспертом   с
   уведомлением об этом прокурора.
   
           Раздел III. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО
                        ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
   
       Статья  11.  Условия  изъятия  органов  и (или) тканей у живого
   донора
   
       Изъятие   органов  и  (или)  тканей  у  живого  донора  для  их
   трансплантации  может  осуществляться  только  в интересах здоровья
   реципиента  и  в  случае  отсутствия  пригодных  для трансплантации
   органов  и  (или)  тканей трупа или альтернативного метода лечения,
   эффективность  которого сопоставима с эффективностью трансплантации
   органов и (или) тканей.
   (часть первая введена Федеральным законом от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
       Изъятие   органов   и   (или)   тканей   у  живого  донора  для
   трансплантации  реципиенту  допускается  при  соблюдении  следующих
   условий:
       если   донор  предупрежден  о  возможных  осложнениях  для  его
   здоровья  в  связи  с  предстоящим  оперативным  вмешательством  по
   изъятию органов и (или) тканей;
       если  донор  свободно  и сознательно в письменной форме выразил
   согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
       если  донор  прошел  всестороннее  медицинское  обследование  и
   имеется  заключение  консилиума  врачей-специалистов  о возможности
   изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
       Изъятие  у живого донора органов допускается, если он находится
   с   реципиентом   в  генетической  связи,  за  исключением  случаев
   пересадки костного мозга.
   
       Статья 12. Права донора
   
       Донор,  изъявивший  согласие на пересадку своих органов и (или)
   тканей, вправе:
       требовать  от  учреждения  здравоохранения  полной информации о
   возможных  осложнениях  для  его  здоровья  в  связи  с предстоящим
   оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
       получать  бесплатное  лечение,  в  том числе медикаментозное, в
   учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.
   
       Статья  13.  Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у
   живого донора
   
       У  живого  донора  может  быть  изъят для трансплантации парный
   орган,  часть  органа  или  ткань,  отсутствие которых не влечет за
   собой необратимого расстройства здоровья.
   
          Раздел IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                             И ЕГО ПЕРСОНАЛА
   
       Статья  14.  Ответственность за разглашение сведений о доноре и
   реципиенте
   
       Врачам    и   иным   сотрудникам   учреждения   здравоохранения
   запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.
       Разглашение    таких    сведений   влечет   ответственность   в
   соответствии с законодательством Российской Федерации.
   
       Статья  15.  Недопустимость  продажи  органов  и  (или)  тканей
   человека
   
       Учреждению   здравоохранения,   которому   разрешено  проводить
   операции  по  забору  и  заготовке  органов и (или) тканей у трупа,
   запрещается осуществлять их продажу.
       Действие  настоящего  Закона не распространяется на препараты и
   пересадочные  материалы,  для  приготовления  которых  использованы
   тканевые компоненты.
   
       Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения
   
       Если  здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с
   нарушением  условий  и  порядка изъятия органов и (или) тканей либо
   условий   и   порядка   трансплантации,  предусмотренных  настоящим
   Законом,     учреждение    здравоохранения    несет    материальную
   ответственность  перед  указанными  лицами в порядке, установленном
   законодательством Российской Федерации.
   
                                                             Президент
                                                  Российской Федерации
                                                              Б.ЕЛЬЦИН
   Москва, Дом Советов России
   22 декабря 1992 года
   N 4180-1
   
   


Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна