Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ПРИКАЗ МИНЗДРАВМЕДПРОМА РФ ОТ 29.07.96 N 302 О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Документ с изменениями и дополнениями на 2 февраля 2008 года

архив


       МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                                 ПРИКАЗ
   
                            29 июля 1996 г.
   
                                 N 302
   
                  О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
   
       В соответствии  с "Положением о Министерстве здравоохранения и
   медицинской  промышленности  Российской  Федерации",  утвержденным
   постановлением  Правительства  Российской Федерации от 6 июля 1994
   года N 797
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
   медицинской техники (Р.У.Хабриев):
       1.1. Зарегистрировать лекарственные средства  и  внести  их  в
   Государственный  реестр  лекарственных  средств,  разрешенных  для
   применения в медицинской практике и к  промышленному  производству
   Министерства    здравоохранения   и   медицинской   промышленности
   Российской Федерации (приложение 1).
       1.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационные
   удостоверения,  инструкции по медицинскому  применению,  временные
   фармакопейные  статьи)  на  лекарственные  средства,  указанные  в
   приложении, следующим организациям:
       1.2.1. НПО  "ВИЛАР"  и  Московской  медицинской  академии  им.
   И.М.Сеченова, г.Москва (п. 1, 11, 14).
       1.2.2. Башкирскому Государственному медицинскому университету.
   г.Уфа (п. 2, 12).
       1.2.3. Медико-фармацевтическому предприятию "Ватрос", г.Москва
   (п.3)
       1.2.4. Государственному    научному    центру    -   Институту
   иммунологии Минздравмедпрома России, г.Москва (п. 4 и 9).
       1.2.5. НПО "Химсинтез",  г.  Красноармейск, Московская область
   (п. 5 и 13);
       1.2.6. Научно-производственному  предприятию "БИОФАРМ-94",  г.
   Москва (п. 6);
       1.2.7. ОАО "ХФК "Акрихин", Старая Купавна, Московская область,
   (п. 7 и 10).
       1.2.8. Фармацевтическому  научно-производственному предприятию
   "Ретиноиды", г.Москва (п. 8);
       2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1. - 1.2.8. передать
   промышленные  регламенты  на  лекарственные  средства   Управлению
   медицинской    промышленности   Министерства   здравоохранения   и
   медицинской промышленности Российской Федерации.
       3. Утвердить  краткие  аннотации  на  лекарственные  средства,
   разрешенные к медицинскому применению (приложение 2).
       4. Контроль  за  выполнением  настоящего  приказа возложить на
   заместителя Министра А.Е.Вилькена.
   
                                            Министр здравоохранения и
                                           медицинской промышленности
                                                 Российской Федерации
                                                     А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
   
   
   
   
                                                         Приложение 1
                                               к приказу Министерства
                                        здравоохранения и медицинской
                                  промышленности Российской Федерации
                                                 от 29.07.96 г. N 302
   
                                 СПИСОК
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
                 РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
   
                       А. Лекарственные вещества
   
     1. Диквертин                       Антиоксидантное и
                                        капилляропротекторное
                                        средство
     2. Оксиметилурацил                 Иммуностимулирующее средство
     3. Окситоцин синтетический         Маточное средство
     4. Полиоксидоний                   Иммуномодулирующее средство
     5. Этол 96%                        Антисептическое средство
   
                         Б. Лекарственные формы
   
     6. Консол                          Кардиоплегическое средство
     7. Мазь Ацикловир-Акри             Противовирусное средство
     8. Мазь ретиноевая                 Дерматологическое средство
        0,01%, 0,05% и 0,1%
     9. Полиоксидоний                   Иммуномодулирующее
        0,003 г и 0,006 г               средство
        для инъекций
    10. Таблетки                        Противовирусное средство
        Ацикловир-Акри
    11. Таблетки диквертина 0,02 г      Антиоксидантное и капилляро-
                                        протекторное средство
    12. Таблетки оксиметилурацила       Иммуностимулирующее
        0,25 г                          средство
    13. Этол 90%, 70% и 40%             Антисептическое средство
   
                         Г. Стандартные образцы
   
    14. Дигидрокверцетин-               Применяется при анализе
        стандартный образец             лекарственных растительных
                                        средств и лекарственного
                                        растительного сырья
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
                                                         Приложение 2
                                               к приказу Министерства
                                        здравоохранения и медицинской
                                  промышленности Российской Федерации
                                                 от 29.07.96 г. N 302
   
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
             МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
              ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
   
                               ДИКВЕРТИН
   
       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/1.
       Временная Фармакопейная статья 42-2397-94 утверждена  29  июля
   1996 г.
       Описание. Диквертин  -   мелкокристаллический   или   аморфный
   порошок  от  светло-желтого до желтого цвета,  без запаха,  слегка
   горьковатого     вкуса.     Действующим     веществом     является
   дигидрокверцетин (3,3', 4', 5, 7-пентагидроксифлаванон).
       Фармакологические свойства.         Антиоксидантное          и
   капилляропротекторное средство.
       Предназначен для изготовления лекарственных форм диквертина.
       Форма выпуска.  По 1-10 кг в полиэтиленовый пакет, по 0,35 или
   0,7 кг в банке.
       Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
       Срок годности. 5 лет.
   
                            ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛ
   
       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/2.
       Временная Фармакопейная статья 42-2729-96 утверждена  29  июля
   1996 г.
       Описание.                                      Оксиметилурацил
   -2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метил-1,2,3,4-        тетрагидропиримидин
   (5-гидрокси-6-метилурацил).  Белый  кристаллический  порошок   без
   запаха.
       Фармакологические свойства. Иммуностимулирующее средство.
       Предназначен для      изготовления      лекарственных     форм
   оксиметилурацила.
       Форма выпуска.  От  0,5  до  4  кг  в пакеты из полиэтиленовой
   пленки.
       Условия хранения.  В сухом,  защищенном от света месте. Список
   Б.
       Срок годности. 3 года.
   
                        ОКСИТОЦИН СИНТЕТИЧЕСКИЙ
   
       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/3.
       Временная Фармакопейная  статья  42-2756-96 утверждена 29 июля
   1996 г.
       Описание. Окситоцин - гетеродетный циклический дисульфид амида
   L-цистеинил-L-тирозил-L-изолейцил-L-глутаминил-L-аспарагинил-L-ци-
   стеинил-L-пролил-L-лейцилглицина.    Лиофилизированный    аморфный
   порошок белого цвета.
       Фармакологические свойства. Маточное средство.
       Предназначен для изготовления лекарственных форм окситоцина.
       Форма выпуска. По 1-50 г в банках оранжевой стекломассы.
       Условия хранения.  В сухом,  защищенном от  света  месте,  при
   температуре не выше +5оС. Список Б.
       Срок годности. 2 года.
   
                             ПОЛИОКСИДОНИЙ
   
       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/4.
       Временная Фармакопейная статья 42-2726-96 утверждена 29 июля 1996
   г.
       Описание. Полиоксидоний       -       сополимер        N-окиси
   1,4-этиленпиперазина    и   (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний
   бромида.
       Пористая масса белого или почти белого цвета.
       Фармакологические свойства. Иммуномодулятор.
       Используется для      изготовления      лекарственных     форм
   полиоксидония.
       Форма выпуска. По 10 г, 20 г и 50 г в банки.
       Условия хранения.  В сухом,  защищенном  от  света  месте  при
   температуре от + 4°С до +8°С. Список Б.
       Срок годности. 2 года.
   
                                 ЭТОЛ 96%.
   
       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/5.
       Временная Фармакопейная статья 42-2761-96 утверждена  29  июля
   1996 г.
       Описание. ЭТОЛ - (C2H5OH) - прозрачная, бесцветная, подвижная,
   летучая  жидкость  с  характерным  запахом и жгучим вкусом.  Легко
   воспламеняется, горит синеватым бездымным пламенем.
       Фармакологические свойства.      Обладает     антисептическими
   свойствами. Используется для изготовления лекарственных форм.
       Форма выпуска.  От 50 до 300 мл в банках или флаконах. От 1000
   мл в бутылях, флягах, бочках, бидонах.
       Условия хранения.  В  прохладном  месте,  в хорошо укупоренной
   таре, вдали от огня.
       Срок годности. 5 лет.
   
                                   КОНСОЛ
   
       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/6.
       Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
       Временная Фармакопейная статья 42-2767-96 утверждена  29  июля
   1996 г.
       Описание. Консол  -  раствор  для  кардиоплегии,  представляет
   полиионный  буферный  раствор,  содержащий  натрия  хлорид,  калия
   хлорид,  магния   сульфат   7-водный,   калия   глюконат,   натрия
   гидрокарбонат,   лидокаина   гидрохлорид,   рибоксин,  полиглюкин.
   Прозрачная бесцветная или слегка с  желтоватым  оттенком  жидкость
   без запаха.
       Фармакологические свойства.  При  перфузии  раствором   сердца
   наступает  прекращение его механической и электрической активности
   и  предотвращение  повреждения  клеток  от  тотальной   ишемии   и
   последующей реперфузии при восстановлении кровотока в сердце.
       Показания к  применению.   Раствор   консол   используют   для
   кардиоплегии при операциях,  требующих остановки сердца в условиях
   искусственного кровообращения.
       Способ применения   и  дозы.  Раствор  консол  используют  для
   кардиоплегической остановки сердца по двум методикам.
       Первая методика  -  для  холодовой остановки сердца используют
   раствор  консол  с  температурой  +  4оС.   Первоначальный   объем
   проливают    в    количестве    600-800    мл    с   одновременным
   внутриперикардиальным охлаждением.  Далее каждые  20-30  минут  по
   200-400  мл раствора консол при температуре + 4оС в зависимости от
   размеров сердца.
       Данная методика   рекомендована  при  проведении  кардиоплегии
   через аппарат искусственного кровообращения.
       Вторая методика   -  первоначально  проливают  раствор  консол
   комнатной температуры (+18-26 °С),  в объеме 400 мл,  затем 400 мл
   раствора   консол   с  температурой  +4оС.  Одновременно  проводят
   внутриперикардиальное охлаждение сердца. Далее, каждые 20-30 минут
   проливают по 200-400 мл раствора с температурой +4оС.
       При антеградной доставке через корень  аорты  перфузируют  под
   давлением   50-60   мм   ртутного   столба.  Внутриперикардиальное
   охлаждение во  всех  случаях  проводят  физиологическим  раствором
   натрия хлорида в виде ледяной кашицы.
       Противопоказания. Повышенная  чувствительность  к  любому   из
   компонентов.
       Форма выпуска.  По 400 мл в  бутылках  стеклянных  для  крови,
   трансфузионных и инфузионных растворов.
       Условия хранения.  В прохладном,  защищенном от  света  месте.
   Допускается замораживание раствора.
       Срок годности. 2 года.
       Отпуск из аптек. Только для лечебных учреждений.
   
                          МАЗЬ АЦИКЛОВИР-АКРИ
   
       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/7.
       Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г.
       Временная Фармакопейная статья 42-2723-96 утверждена  29  июля
   1996 г.
       Описание. Ацикловир - 9-[(2-гидроксиэтокси)метил]гуанин.  Мазь
   белого и почти белого цвета с характерным запахом.
       Фармакологические свойства.   Ацикловир   -    противовирусный
   препарат,  эффективный  в  отношении  вирусов  простого  герпеса и
   опоясывающего герпеса (лишая).  Он  является  аналогом  пуринового
   нуклеозида дезоксигуанидина,  нормального компонента ДНК. Сходство
   структур  ацикловира  и  дезоксигуанидина   позволяет   ацикловиру
   взаимодействовать   с   вирусными   ферментами,   что  приводит  к
   прерыванию размножения вируса.
       Ацикловир при    герпесе   предупреждает   образование   новых
   элементов  сыпи,  снижает  вероятность   кожной   диссеминации   и
   висцеральных  осложнений,  ускоряет  образование корок,  ослабляет
   боли в острой фазе опоясывающего герпеса.
       Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие.
       Показания к применению.  Применяют при  вирусных  заболеваниях
   кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, при
   герпесе губ, половых органов.
       Способ применения  и  дозы.  Мазь  5%  наносят  на  пораженную
   поверхность 5 раз в день (через 4 часа). Продолжительность лечения
   5-10 дней.
       Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. Беременность
   и лактация.
       Форма выпуска. Мазь 5% по 2 г, 3 г или 5 г в тубах.
       Условия хранения.  В  сухом,  защищенном  от света месте,  при
   комнатной температуре. Список Б.
       Срок годности 2 года.
       Отпуск из аптек. По рецепту.
   
                     МАЗЬ РЕТИНОЕВАЯ 0,01%, 0,05%, 0,1%.
   
       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/8.
       Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-2751-96 утверждена 29 июля
   1996 г.
       Описание. Однородная   мазь   светло-желтого  цвета,  содержит
   13-цис-ретиноевую кислоту на водно-эмульсионной основе.
       Фармакологические свойства.  Ретиноевая  кислота  представляет
   собой  одну  из  биологически  активных  форм  витамина   А.   Она
   способствует   нормализации  терминальной  дифференциации  клеток,
   тормозит  гиперпролиферацию  эпителия  выводных  протоков  сальных
   желез,  образование  детрита  и  облегчает его эвакуацию.  За счет
   этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение,
   нормализуется  состав,  снижается  воспалительная  реакция  вокруг
   желез.    Мазь    оказывает    антисеборейное,    себостатическое,
   противовоспалительное,   керато-  и  иммуномодулирующее  действие;
   усиливает процессы регенерации в коже.
       Показания к   применению.  Папуло-пустулезные  угри,  себорея,
   розовые угри, дерматит.
       Способ применения и дозы.  Мазь наносится тонким слоем на кожу
   2 раза в день через 20-30 минут после умывания.  Продолжительность
   лечения - 4-6 недель.
       Побочное действие.   На   второй   неделе   лечения   возможно
   возникновение  реакции  обострения  -  появление  новых высыпаний,
   зуда,  отечности и покраснения кожи.  При резко выраженной реакции
   рекомендуется  прекратить  лечение  на  2-4 дня до ее стихания.  В
   отдельных  случаях  наблюдается  непереносимость  препарата  -   в
   первый-второй   день   применения   появляются  зуд  и  отечность,
   пятнисто-популезные высыпания.  В таких случаях  следует  отменить
   препарат и назначить противовоспалительное лечение. При длительном
   применении    возможно     развитие     симптомов     хронического
   гипервитаминоза  А  (хейлит,  конъюнктивит,  сухость  кожи  лица и
   слизистых оболочек и др.).
       Противопоказания. Беременность,    лактация,    противопоказан
   женщинам,  планирующим беременность. Применяют с осторожностью при
   хронических заболеваниях печени,  почек,  хроническом панкреатите,
   декомпенсации сердечной деятельности.  Мазь не  следует  назначать
   больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов.
       Форма выпуска. По 35 г в тубах.
       Условия хранения.  В  сухом,  защищенном  от  света  месте при
   температуре не выше + 4°С. Замораживания не допускать.
       Срок годности. 2 года.
       Отпуск из аптек. По рецепту.
   
              ПОЛИОКСИДОНИЙ 0,003 г и 0,006 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
   
       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/9.
       Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-2727-96 утверждена 29 июля
   1996 г.
       Описание. Полиоксидоний        -       сополимер       N-окиси
   1,4-этиленпиперазина   и    (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний
   бромида.  Лиофилизированная  пористая масса от белого с желтоватым
   оттенком до желтого цвета, хорошо растворима в воде.
       Фармакологические свойства.          Препарат         обладает
   иммуностимулирующим  и  детоксицирующим   действием,   увеличивает
   иммуную   резистентность   организма   в   отношении  локальных  и
   генерализованных инфекций.
       Полиоксидоний способен  восстанавливать  иммунные  реакции при
   тяжелых формах  иммунодефицитов,  и  в  частности,  при  вторичных
   иммунодефицитных   состояниях   вследствие   старения,   поражения
   ионизирующим   облучением,    терапии    стероидными    гормонами,
   цитостатиками,     хирургических    операций,    травм,    ожогов,
   злокачественных   новообразований.   Обладает   также   выраженной
   антитоксической   активностью,   которая  определяется  полимерной
   природой  препарата:  повышает  устойчивость  мембран   клеток   к
   цитотоксическому   действию,   снижает  токсичность  лекарственных
   препаратов при совместном введении с полиоксидонием.
       Показания к  применению.  Полиоксидоний применяют у взрослых в
   качестве  иммуностимулятора  в  комплексной  терапии  состояний  и
   заболеваний,  сопровождающихся  угнетением  иммунитета:  острых  и
   хронических гнойно-септических заболеваниях;  острых и хронических
   вирусных   и   бактериальных  инфекциях;  угнетении  иммунитета  и
   кроветворения  после  лучевой  и  химиотерапии  у   онкологических
   больных;  для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
   некрозы);  профилактики инфекционных  осложнений  у  хирургических
   больных, острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях.
       Способ применения  и  дозы.  Препарат  назначают  подкожно   и
   внутримышечно по 0,006-0,012 г один раз в сутки. Курс лечения 5-10
   инъекций.  При необходимости проводят длительный (2-3 месяца) курс
   лечения,  назначая  препарат  в  дозах  0,006-0,012  г  один раз в
   неделю.
       Перед инъекцией    препарат    растворяют    в    1,0-1,5   мл
   физиологического раствора натрия  хлорида,  дистиллированной  воды
   или 0,25% - 0,5% раствора новокаина.
       Побочное действие.  Возможна болезненность  в  месте  введения
   препарата.
       Противопоказания. Беременность.
       Форма выпуска.  Флаконы  по  5  мл  или  ампулы  по  2  мл  из
   нейтрального стекла, содержащие 0,003 г или 0,006 г препарата.
       Условия хранения.  В  сухом,  защищенном  от  света  месте при
   температуре от + 4°С до + 8°С. Список Б.
       Срок годности. 2 года.
       Отпуск из аптек. По рецепту.
   
                        ТАБЛЕТКИ АЦИКЛОВИР-АКРИ
   
       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/10.
       Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-2724-96 утверждена 29 июля
   1996 г.
       Описание. Ацикловир  - (9-[(2-гидроксиэтокси)метил]гуанин).  В
   медицинской практике применяют в виде таблеток  голубого  цвета  с
   темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами.
       Фармакологические свойства.     Противовирусный      препарат,
   эффективен  в  отношении  вирусов простого герпеса и опоясывающего
   герпеса (лишая). Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида
   дезоксигуанидина,  нормального  компонента ДНК.  Сходство структур
   ацикловира     и     дезоксигуанидина     позволяет     ацикловиру
   взаимодействовать   с   вирусными   ферментами,   что  приводит  к
   прерыванию размножения вируса.
       При герпесе препарат предупреждает образование новых элементов
   сыпи,  снижает  вероятность  кожной  диссеминации  и  висцеральных
   осложнений,  ускоряет  образование корок,  ослабляет боли в острой
   фазе опоясывающего герпеса.
       Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие.
       При приеме внутрь всасывается  около  20%  ацикловира.  Период
   полувыведения  при  приеме  внутрь  около  3  часов,  выделяется в
   основном почками в неизменном виде.
       Показания к  применению.  Ацикловир  применяют  у взрослых при
   вирусных заболеваниях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом
   простого  герпеса,  для  профилактики этих заболеваний у больных с
   нарушениями иммунной системы,  а также у  больных  с  опоясывающим
   лишаем - при нормальной иммунной системе.
       Способ применения и дозы.  Применяют при инфекциях,  вызванных
   вирусом простого герпеса.  С лечебной целью назначают по 0,02 г (1
   таблетка) 5 раз в день (за исключением ночи),  для профилактики  -
   по 0,02 г (1 таблетка) 4 раза в день,  при опоясывающем лишае - по
   0,8 г (4 таблетки) 5 раз в день.
       Курс лечения  -  5 дней,  при опоясывающем герпесе - еще 3 дня
   после исчезновения признаков заболевания.
       Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. Беременность
   и лактация.
       Форма выпуска.  Таблетки по 0,2 г.  По 10 таблеток в контурной
   ячейковой упаковке. По 20 таблеток в банках.
       Условия хранения.  В  сухом,  защищенном  от света месте,  при
   комнатной температуре. Список Б.
       Срок годности. 2 года.
       Отпуск из аптек. По рецепту.
   
                      ТАБЛЕТКИ ДИКВЕРТИНА 0,02 г.
   
       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/11.
       Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-2398-94 утверждена 29 июля
   1996 г.
       Описание. Диквертин            (дигидрокверцетин)            -
   3,3,4,5,7-пентагидроксифлаванон, получают из древесины лиственницы
   сибирской  (Larix  sibirica  Ledeb.)  и  лиственницы Гмелина,  или
   лиственницы даурской (Larix gmelinii  (Rupr.)  Rupr.,  синоним  L.
   dahurica  Turcz.).  Таблетки от светло-кремового до светло-желтого
   цвета.
       Фармакологические свойства.  Препарат  обладает  антиоксидантными
   свойствами, капилляропротекторной и противоотечной  активностью.  Дик-
   вертин активирует  процессы  регенерации слизистой желудка,  оказывает
   гепатопротекторное (антитоксическое) действие,  обладает  радиопротек-
   торной активностью.
       Показания к  применению.  Диквертин  применяют  у  взрослых  в
   качестве  антиоксидантного и капилляропротекторного средства.  При
   бронхо-легочных заболеваниях,  в том числе при острых  пневмониях,
   хронических    обструктивных    бронхитах,    бронхиальной   астме
   (инфекционно-зависимая форма)  в  стадии  обострения,  в  качестве
   патогенетической терапии.
       При ишемической болезни сердца  (нестабильная  стенокардия)  и
   наджелудочковых  нарушениях  ритма  сердца  диквертин  применяют в
   составе комплексной терапии в сочетании с  другими  лекарственными
   средствами.
       Способ применения и дозы. Таблетки диквертина применяют внутрь
   в  остром  периоде  заболевания по 2-3 таблетки 4 раза в сутки,  в
   период  реконвалесценции  -  по  1  таблетке  4  раза   в   сутки.
   Длительность курса - 3-4 недели. Возможны повторные курсы лечения.
       Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
       Форма выпуска. Таблетки 0,02 г по 50 штук в банке и по 10 штук
   в контурной ячейковой упаковке.
       Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
       Срок годности. 3 года.
       Отпуск из аптек. Без рецепта.
   
                    ТАБЛЕТКИ ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛА 0,25 Г
   
       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/12.
       Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
       Временная Фармакопейная статья 42-2730-96 утверждена  29  июля
   1996 г.
       Описание. Оксиметилурацил                                    -
   2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метилурацил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин.
   Таблетки белого цвета.
       Фармакологические свойства.      Оксиметилурацил      обладает
   иммуностимулирующими свойствами:  повышает фагоцитарную активность
   макрофагов   и   нейтрофилов,   количество  и  кооперацию  Т  и  В
   лимфоцитов, стимулирует гуморальный иммунитет.
       Препарат повышает       эффективность      антибиотикотерапии,
   поствакцинальный иммунитет,  резистентность  к  инфекции  на  фоне
   иммунодепрессий различного генеза.
       Оксиметилурацил стимулирует репаративную регенерацию, обладает
   противовоспалительной и антиоксидантной активностью, анаболическим
   действием,  повышает   противолучевую   эффективность   цистамина,
   снижает токсичность ряда лекарственных препаратов и ядов.
       Показания к   применению.   Оксиметилурацил   применяют    при
   воспалительных  заболеваниях  органов  дыхания  (острая  пневмония
   затяжного  течения,  хронический  гнойный  и  гнойно-обструктивный
   бронхит,  хроническая  пневмония,  абсцессы  легкого)  при  слабой
   эффективности антибиотикотерапии.
       Назначают в комплексе с антибиотикотерапией.
       Способ применения и дозы. Препарат принимают по 1 таблетке 3-4
   раза в день. Курс лечения 14-21 день.
       Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
       Форма выпуска. Таблетки по 0,25 г, по 50 штук в банке.
       Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
       Список Б.
       Срок годности. 3 года.
       Отпуск из аптек. По рецепту.
   
                          ЭТОЛ 90%, 70% и 40%
   
       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/13.
       Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
       Временная Фармакопейная статья 42-2759-96 утверждена  29  июля
   1996 г.
       Описание. Этол - (С2Н5ОН) - бесцветная,  прозрачная жидкость с
   характерным запахом.  Смешивается во всех соотношениях с водой.  В
   медицинской практике используется в виде 90%,  70%  и 40%  водного
   раствора.
       Фармакологические свойства.  При системном введении в  больших
   дозах обладает угнетающим влиянием на центральную нервную систему,
   вызывая  седативный  и  снотворный  эффекты.   При   передозировке
   приводит к нарушению основных жизненноважных функций организма.
       Как антисептическое  средство   этол   активен   в   отношении
   грамположительных   и   грамотрицательных   бактерий   и  вирусов.
   Наибольший антисептический эффект на коже и  слизистых  отмечается
   при   концентрации   70%.  Обладает  умеренным  местнораздражающим
   дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
       Показания к применению. Этол применяют в различных разведениях
   для изготовления экстрактов, настоев лекарственных трав, бальзамов
   и   других  лекарственных  форм  для  приема  внутрь  и  наружного
   применения,  а также используют как антисептическое и раздражающее
   средство.
       Способ применения и дозы.  Внутрь применяют в  соответствии  с
   инструкциями   по   медицинскому  применению  лекарственных  форм,
   приготовленных на основе этола.
       Наружно препарат  наносят  на  кожу с помощью ватных тампонов,
   салфеток. Для компрессов, во избежании ожога, препарат применяют в
   концентрации не более 50%.
       Побочное действие. При длительном употреблении в больших дозах
   может развиться привыкание и лекарственная зависимость.
       Этол при  наружном  применении  частично   всасывается   через
   слизистые   оболочки   и   кожу  и  может  оказывать  резорбтивное
   общетоксическое действие на организм.
       Противопоказания. Индивидуальная чувствительность.
       Форма выпуска.  От 50 до 1000 мл  в  банках  или  флаконах  из
   стекломассы; от 1000 мл в бочках, бутылях, флягах и бидонах.
       Условия хранения.  В прохладном месте,  в  хорошо  укупоренной
   таре, вдали от огня. Список А.
       Срок годности. 2 года.
       Отпуск из аптек. По рецепту.
   
                 ДИГИДРОКВЕРЦЕТИН - стандартный образец
   
       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
       Регистрационное удостоверение N 96/302/14.
       Временная Фармакопейная  статья  42-2399-94 утверждена 29 июля
   1996 г.
       Описание. Белый    или    белый    с    кремоватым    оттенком
   мелкокристаллический порошок без запаха.
       Применяется при  анализе  лекарственных растительных средств и
   лекарственного растительного сырья.
       Форма выпуска.  По  0,1  г,  0,25  г  или 0,5 г во флаконах из
   стекломассы.
       Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
       Срок годности. 5 лет.
   
                                      Председатель Фармакологического
                                            государственного комитета
                                                          В.П.ФИСЕНКО
   
                                          Председатель Фармакопейного
                                            государственного комитета
                                                           Ю.Ф.КРЫЛОВ
   
                                  Директор Государственного института
                                          доклинической и клинической
                                                  экспертизы лекарств
                                                          А.Г.РУДАКОВ



Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна