Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ПИСЬМО УПРАВЛЕНИЯ ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 11.02.98 N 29-2А/77 ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Документ с изменениями и дополнениями на 2 февраля 2008 года

архив


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           11 февраля 1998 г.
   
                               N 29-2а/77
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - раствор  ретинола  ацетата  в  масле  3,44%   серии   830996
   производства АО "Белвитамины" - по показателю "Бутилоксианизол".
       2. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
       - таблетки  димедрола  0,05 г   серии 220296   производства АО
   "Белвитамины" и АО "Время" - по  показателю  "Описание"  (таблетки
   сероватого цвета с черными и бурыми вкраплениями).
       3. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - раствор  кальция  глюконата  10%,  5  мл  для инъекций серий
   960897,  1190997 производства АО  "Белвитамины"  -  по  показателю
   "Механические включения";
       - таблетки  олететрина  125000 ЕД серии 1741096   производства
   ОАО "Биосинтез"   -   по   показателю   "Описание"   (таблетки   с
   растрескавшимися оболочками);
       - таблетки   аскорбиновой   кислоты   0,05   г   серии   80597
   производства АО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки
   с желтыми пятнами на поверхности);
       - раствор сигетина  1%,  2  мл  серии  10497  производства  ПО
   "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.Семашко - по показателям "Описание"
   (бесцветная прозрачная жидкость,  с наличием мелкой белой взвеси),
   "Механические включения";
       - раствор циклоферона 12,5%,  2 мл  для инъекций  серии 131097
   производства НТФФ "Полисан" - по показателю "рН".
       4. Забракованные  Северо-Западным центром по контролю качества
   и сертификации лекарств:
       - изониазид,  раствор для инъекций  10%,  5  мл  серии  160397
   производства   ПО   "Мосхимфармпрепараты"  им.  Н.А.Семашко  -  по
   показателю "Описание"  (прозрачная  с  зеленовато-желтым  оттенком
   жидкость с наличием крупных кристаллов);
       - настойка валерианы серии 111297 производства СКТБ "Технолог"
   -  по  показателям  "Описание"  (жидкость желтовато-бурого цвета),
   "Количественное содержание".
       5. Забракованные Кировской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - бензилпенициллина  натриевая  соль  1000000 ЕД серии 1331097
   производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Упаковка"  (нарушена
   фиксированность укупорки, алюминиевые колпачки прокручиваются);
       - раствор дибазола 0,5%,  2 мл  серии 201196  производства ОАО
   "Дальхимфарм" - по  показателю "Механические включения";
       - раствор рибоксина 2%,  10 мл   серии 890697  производства АО
   "Воронежхимфарм" - по показателю "Описание" (часть ампул  содержит
   взвесь белого цвета);
       - раствор тиамина  хлорида  5%,  1  мл   для  инъекций   серии
   270597  производства    АО    "Белвитамины"    -   по   показателю
   "Подлинность".
       6. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   областного фармацевтического центра  Департамента  здравоохранения
   Владимирской области:
       - магния   сульфат  серии  п.  19  от  12.97  г.  производства
   химического завода им. Л.Я.Карпова - по показателю "Количественное
   содержание";
       - магния   сульфат   серии  121096   производства  химического
   завода им.Л.Я.Карпова - по  показателю "Щелочность";
       - паста   Теймурова   50   г  серии  050297   производства  АО
   "Биохиммаш" -    по    показателям    "Описание"     (неоднородная
   расслоившаяся масса),   "Однородность",   "Маркировка"   (на  тубе
   отсутствует номер серии);
       - таблетки  угля  активированного   0,25   г   серии   0870897
   производства   АО   "Медисорб"   -  по  показателю  "Адсорбционная
   способность".
       7. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - трава зверобоя серии 0697 производства АО "Кубаньлектравы" -
   по показателю:  "Органические примеси",  по завышенному содержанию
   частиц,  проходящих  сквозь сито с отверстиями диаметром 0,310 мм,
   по завышенному содержанию частиц,  не  проходящих  сквозь  сито  с
   отверстиями диаметром 7 мм;
       - цветки ромашки серии 0697   производства АО "Кубаньлектравы"
   - по количественному содержанию эфирного масла;
       - таблетки  сульфадимезина 0,5 г   серии 170697   производства
   Ирбитского химфармзавода - по  показателю "Распадаемость".
       8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
   Хабаровского ГТПП "Фармация":
       - раствор  перекиси водорода 3%  серии 20597,  производства АО
   "Самарская фарм.  фабрика"   -   по   показателю   "Количественное
   содержание".
       9. Забракованные     региональной     контрольно-аналитической
   лабораторией Калининградского ГП "Фармация":
       - раствор  эуфиллина  2,4%,  10  мл для инъекций серии 1150897
   производства АО "Ай Си Эн Октябрь" -  по  показателю  "Маркировка"
   (маркировка на ампулах полностью или частично стерта).
       10. Забракованные  Ростовским территориальным отделом контроля
   качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
       - раствор эуфиллина 2,4%,  10 мл   для инъекций  серий 1310897
   1771097,  1581097,  производства  АО  "Органика"  -  по показателю
   "Механические включения";
       - раствор сульфокамфокаина 10%,  2  мл   для  инъекций   серии
   591097  производства  АООТ  "Ай  Си  Эн  Полифарм" - по показателю
   "Механические включения";
       - раствор аскорбиновой кислоты 5%,  1 мл   для инъекций  серии
   1720897  производства   ОАО   "Дальхимфарм"   -   по    показателю
   "Механические включения";
       - раствор   кордиамина   1   мл   для  инъекций  серии  920897
   производства  АО  "Органика"   -   по   показателю   "Механические
   включения";
       - таблетки теодибаверина серии 70396 производства ОАО "Томский
   химфармзавод"  -  по  показателю  "Описание"  (при  извлечении  из
   упаковки таблетки разламываются и крошатся).
       11. Забракованные      Самарской      контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - таблетки  новокаинамида  0,25  г серии 30995 производства АО
   "Органика" - по показателю "Описание" (слипшиеся таблетки  желтого
   цвета с коричневыми вкраплениями);
       - таблетки новокаинамида 0,25 г  серии 209995  производства АО
   "Органика" - по показателям "Описание" (таблетки желтого  цвета  с
   коричневыми вкраплениями), "Распадаемость".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ



Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна