Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ВЫПИСКА ПККН ОТ 21.12.1994 N 34 О РАЗРЕШЕНИИ РЕГИСТРАЦИИ И ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭФЕДРИН ИЛИ ПСЕВДОЭФЕДРИН

По состоянию на 23 января 2008 года

                 ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
   
                         ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 34
           ЗАСЕДАНИЯ  ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
                           ОТ 21 ДЕКАБРЯ 1994 Г.
   
       СЛУШАЛИ:
       1) Рассмотрение  запросов соответствующих лабораторий и фирм о
   разрешении  регистрации  и   применения   препаратов,   содержащих
   псевдоэфедрин.
       Докладчик - Э.А.Бабаян.
   
       Э.А.Бабаян напомнил,  что  Постоянный  комитет   по   контролю
   наркотиков  данный  вопрос  рассматривал  и свою позицию обсудил с
   представителями FDA  (США),  в  результате  чего  была  достигнута
   договоренность  о возможности регистрации и применения препаратов,
   содержащих  псевдоэфедрин,  в  тех  случаях,  когда  псевдоэфедрин
   сочетается  с  другими  активными  компонентами  и  его  выделение
   простыми способами  невозможно,  а  также  если  нет  сочетания  с
   другими  веществами,  находящимися под международным контролем,  в
   том числе наркотиками.
       ПОСТАНОВИЛИ:
       I. Еще   раз   подтвердить   позицию   Комитета   относительно
   препаратов,  содержащих  эфедрин или псевдоэфедрин,  которые могут
   быть зарегистрированы и разрешены для применения  в  установленном
   порядке Фармакологическим комитетом:
       1) если препараты содержат, кроме эфедрина или псевдоэфедрина,
   другие   активные   вещества,  препятствующие  увеличению  дозы  и
   злоупотреблению этими препаратами;
       2) если   из   указанных   в   п.  1  препаратов  эфедрин  или
   псевдоэфедрин  не  могут  быть  выделены  и  изолированы  простыми
   методами;
       3) если  указанные препараты,  в своем составе имеющие эфедрин
   или псевдоэфедрин,  не содержат другие вещества,  находящиеся  под
   международным контролем, в первую очередь наркотические средства;
       II. При  рассмотрении   вопроса   о   возможности   разработки
   отечественных  препаратов,  в  состав  которых  входят эфедрин или
   псевдоэфедрин,  в каждом отдельном случае  необходимо  решать  эту
   проблему  в  зависимости от состава препарата,  исходя из пп.  1-3
   данного постановления.
   
                                                         Председатель
                                                 Постоянного комитета
                                               по контролю наркотиков
                                             доктор медицинских наук,
                                                            профессор
                                                          Э.А. БАБАЯН
   
                                                 Гл. ученый секретарь
                                                             Комитета
                                                       Е.А. ЩЕРБАКОВА



Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна