Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ВРЕМЕННЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА И ПАРФЮМЕРНО КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ (УТВ. ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОРОМ РФ 21.12.1993) (С ИЗМ. ОТ 20.10.1997)

По состоянию на 23 января 2008 года

                                                            Утверждаю
                                             Заместитель Председателя
                                            Государственного комитета
                                                          санитарно -
                                          эпидемиологического надзора
                                                 Российской Федерации
                                                          А.А.МОНИСОВ
                                                 21 декабря 1993 года
   
                           ВРЕМЕННЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
             ПОКАЗАТЕЛЕЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
           ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ
        ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА И ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
   
            (с изм., внесенными Постановлением Минздрава РФ
                          от 20.10.1997 N 24)
   
              I. Допустимые нормы микробной загрязненности
   
   --------------------------------T--------------------------------¬
   ¦        Вид продукции          ¦   Допустимые нормы микробной   ¦
   ¦                               ¦        загрязненности          ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦1. Зубные пасты <*>            ¦           2                    ¦
   ¦                               ¦Не более 10  микроорганизмов в  ¦
   ¦                               ¦1 г пасты.                      ¦
   ¦                               ¦Отсутствие бактерий семейств:   ¦
   ¦                               ¦Enterobacteriaceae, Pseudomonus ¦
   ¦                               ¦aeruginosa, Staphylococeus      ¦
   ¦                               ¦aureus.                         ¦
   ¦                               ¦Отсутствие грибов               ¦
   ¦2. Парфюмерно - косметические  ¦                                ¦
   ¦   средства:                   ¦                                ¦
   ¦                               ¦                                ¦
   ¦   I группа - ампульная кос-   ¦Стерильная продукция            ¦
   ¦   метика, используемая для    ¦                                ¦
   ¦   введения методом электро-   ¦                                ¦
   ¦   фореза                      ¦                                ¦
   ¦                               ¦                                ¦
   ¦                               ¦           2                    ¦
   ¦   II группа - косметика для   ¦Не более 10  микроорганизмов    ¦
   ¦   глаз, средства ухода за     ¦в 1 г продукции.                ¦
   ¦   младенцами                  ¦Отсутствие бактерий семейств:   ¦
   ¦                               ¦- Enterobacteriaceae,           ¦
   ¦                               ¦- Pseudomonus aeruginosa,       ¦
   ¦                               ¦- Staphylococeus aureus.        ¦
   ¦                               ¦Отсутствие грибов               ¦
   ¦                               ¦                                ¦
   ¦                               ¦           3                    ¦
   ¦   III группа - косметика для  ¦Не более 10  микроорганизмов    ¦
   ¦   общего употребления         ¦на 1 г продукции.               ¦
   ¦                               ¦Плесневые грибы, грибы Canclicla¦
   ¦                               ¦           2                    ¦
   ¦                               ¦не более 10  на 1 г продукции   ¦
   L-------------------------------+---------------------------------
   
       --------------------------------
       <*> Зубная паста не должна  вызывать  существенных  сдвигов  в
   количественном  или  качественном  составе  нормальной  микрофлоры
   полости рта.  Она не  должна  являться  благоприятной  питательной
   средой для условно - патогенных микроорганизмов.
   
              II. Допустимые нормы санитарно - химических
                              показателей
   
       Показатели, подтверждающие  безопасность   зубных   паст   для
   здоровья  населения,  являются  общими  для  продукции  детского и
   взрослого ассортимента.  Детские зубные пасты должны отличаться по
   органолептическим свойствам (цвет, вкус, запах).
   
   -------------------T-----------------------T---------------------¬
   ¦   Вид продукции  ¦       Показатели      ¦       Нормы         ¦
   +------------------+-----------------------+---------------------+
   ¦1. Зубные пасты   ¦Соли тяжелых металлов: ¦не более 20 мг/кг    ¦
   ¦                  ¦(сумма)                ¦                     ¦
   ¦                  ¦свинец <*>             ¦не более 5 мг/кг     ¦
   ¦                  ¦мышьяк                 ¦не более 5 мг/кг     ¦
   ¦                  ¦ртуть                  ¦не более 1 мг/кг     ¦
   ¦                  ¦                       ¦                     ¦
   ¦                  ¦pH                     ¦от 5,5 до 10,5 ед.   ¦
   ¦                  ¦для средств pH менее   ¦                     ¦
   ¦                  ¦5,5                    ¦                     ¦
   ¦                  ¦деминерализация эмали  ¦не более, чем у би-  ¦
   ¦                  ¦                       ¦дистиллированной воды¦
   ¦                  ¦                       ¦                     ¦
   ¦                  ¦фториды                ¦не более 1500 мг/кг  ¦
   ¦                  ¦в единице упаковки     ¦не более 300 мг/кг   ¦
   ¦                  ¦сахароза и другие фар- ¦не более 0,1%        ¦
   ¦                  ¦мактируемые углеводо-  ¦                     ¦
   ¦                  ¦роды                   ¦                     ¦
   ¦                  ¦                       ¦                     ¦
   ¦2. Парфюмерно -   ¦Соли тяжелых металлов: ¦не более 20 мг/кг    ¦
   ¦   косметические  ¦свинец <*>             ¦не более 5 мг/кг     ¦
   ¦   средства       ¦мышьяк                 ¦не более 5 мг/кг     ¦
   ¦                  ¦ртуть                  ¦не более 1 мг/кг     ¦
   ¦                  ¦                       ¦                     ¦
   ¦                  ¦pH                     ¦                     ¦
   ¦Шампуни на смешан-¦                       ¦10                   ¦
   ¦ной основе н.б.   ¦                       ¦                     ¦
   ¦Гели косметические¦                       ¦5,5 - 7,5            ¦
   ¦Дезодорант -      ¦                       ¦9,0 - 11,0           ¦
   ¦карандаш          ¦                       ¦                     ¦
   ¦Фиксатор для      ¦                       ¦3,0 - 9,0            ¦
   ¦укладки волос     ¦                       ¦                     ¦
   ¦Кремы косметичес- ¦                       ¦4,5 - 9,0            ¦
   ¦кие               ¦                       ¦                     ¦
   ¦Маски косметичес- ¦                       ¦5,0 - 8,5            ¦
   ¦кие сухие         ¦                       ¦                     ¦
   ¦Препараты и сред- ¦                       ¦9,0 - 9,5            ¦
   ¦ства для холодной ¦                       ¦                     ¦
   ¦завивки волос     ¦                       ¦                     ¦
   ¦Фиксатор для хими-¦                       ¦3,5 - 4,0            ¦
   ¦ческой завивки во-¦                       ¦                     ¦
   ¦лос               ¦                       ¦                     ¦
   ¦Порошок - депиля- ¦                       ¦11,5 - 12,5          ¦
   ¦торий             ¦                       ¦                     ¦
   ¦Лосьоны космети-  ¦                       ¦1,2 - 8,5            ¦
   ¦ческие            ¦                       ¦                     ¦
   ¦Средства для ос-  ¦                       ¦3,0 - 4,0            ¦
   ¦ветления волос    ¦                       ¦                     ¦
   ¦Средства для ук-  ¦                       ¦6,5 - 7,5            ¦
   ¦репления волос    ¦                       ¦                     ¦
   ¦Шампуни на основе ¦                       ¦3,5 - 8,5            ¦
   ¦ПАВ               ¦                       ¦                     ¦
   ¦Краски для волос  ¦                       ¦8,5 - 11,5           ¦
   ¦кремообразные     ¦                       ¦                     ¦
   ¦Шампуни - бальзамы¦                       ¦3,5 - 7,0            ¦
   ¦оттеночные        ¦                       ¦                     ¦
   ¦Зубные эликсиры   ¦                       ¦3,0 - 9,0            ¦
   ¦Изделия декоратив-¦                       ¦6,5 - 8,5            ¦
   ¦ной косметики на  ¦                       ¦                     ¦
   ¦эмульсионной осно-¦                       ¦                     ¦
   ¦ве                ¦                       ¦                     ¦
   ¦Ополаскиватели и  ¦                       ¦2,0 - 7,0            ¦
   ¦бальзамы для волос¦                       ¦                     ¦
   ¦                  ¦                       ¦                     ¦
   ¦                  ¦ Кислотное число       ¦                     ¦
   ¦Крем для бритья   ¦                       ¦4 - 15               ¦
   ¦Губные помады     ¦                       ¦15                   ¦
   L------------------+-----------------------+----------------------
   
       --------------------------------
       <*> Исследования  проводятся  дополнительно,   по   усмотрению
   испытательной лаборатории при согласовании с заказчиком.
   
   
                   III. Токсикологические требования
   
   -----------------T------------------------T----------------------¬
   ¦      Вид       ¦       Показатели       ¦       Критерии       ¦
   ¦   продукции    ¦       токсичности      ¦        оценки        ¦
   +----------------+------------------------+----------------------+
   ¦1. Зубные пасты ¦Острая токсичность      ¦Класс опасности       ¦
   ¦                ¦при перфаральном вве-   ¦4 (ГОСТ 12.1.007-76)  ¦
   ¦                ¦дении                   ¦                      ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦Раздражающее действие:  ¦                      ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦на слизистую оболочку   ¦Индекс раздражающего  ¦
   ¦                ¦ротовой полости хомячков¦действия - 0 баллов   ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦на слизистую оболочку   ¦Индекс раздражающего  ¦
   ¦                ¦глаз кроликов           ¦действия - 0 баллов   ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦сенсибилизирующее дейст-¦Отсутствие эффекта    ¦
   ¦                ¦вие                     ¦                      ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦2. Парфюмерно - ¦Острая токсичность      ¦Допускается           ¦
   ¦   косметические¦при различных способах  ¦3 класс опасности     ¦
   ¦   средства     ¦введения препарата      ¦(ГОСТ 12.1.007-76)    ¦
   ¦                ¦(перорально, накожно,   ¦3 класс - ограниченно ¦
   ¦                ¦внутрибрюшинно)         ¦для красок и средств  ¦
   ¦                ¦                        ¦для завивки волос,    ¦
   ¦                ¦                        ¦депиляториев          ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦Хроническая токсичность ¦Отсутствие общетокси- ¦
   ¦                ¦со сроком воздействия от¦ческого действия      ¦
   ¦                ¦15 до 30 дней, до 2 - 6 ¦                      ¦
   ¦                ¦месяцев с обязательным  ¦                      ¦
   ¦                ¦патоморфологическим ис- ¦                      ¦
   ¦                ¦следованием внутренних  ¦                      ¦
   ¦                ¦органов и кожи          ¦                      ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦Кожно - резорбтивное    ¦Отсутствие местнораз- ¦
   ¦                ¦действие с обязательным ¦дражающего и общеток- ¦
   ¦                ¦гистологическим иссле-  ¦сического действия    ¦
   ¦                ¦дованием внутренних     ¦                      ¦
   ¦                ¦органов                 ¦                      ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦Раздражающее действие:  ¦                      ¦
   ¦                ¦на слизистую оболочку   ¦Отсутствие раздра-    ¦
   ¦                ¦глаз кроликов           ¦жающего эффекта       ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦на кожу морских свинок, ¦                      ¦
   ¦                ¦кроликов и крыс         ¦                      ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦сенсибилизирующее       ¦Отсутствие эффекта    ¦
   ¦                ¦действие                ¦                      ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦эмбриотоксическое дейст-¦Отсутствие эффекта    ¦
   ¦                ¦вие для косметических   ¦                      ¦
   ¦                ¦средств, которые могут  ¦                      ¦
   ¦                ¦быть использованы бере- ¦                      ¦
   ¦                ¦менными женщинами       ¦                      ¦
   ¦                ¦                        ¦                      ¦
   ¦                ¦мутагенное и канцероген-¦Отсутствие эффекта    ¦
   ¦                ¦ное действие при исполь-¦                      ¦
   ¦                ¦зовании вещества новой  ¦                      ¦
   ¦                ¦косметической структуры ¦                      ¦
   L----------------+------------------------+-----------------------
   
       IV. При  определении  веществ,  которые могут входить в состав
   зубных  паст  и  парфюмерно  -  косметических   средств,   следует
   руководствоваться    директивами    Европейского    экономического
   сообщества (приложения 1, 2, 3, 4, 5 и 6) <*>.
       --------------------------------
       <*> Приложения не приводятся.
   
       V. Перечень эфирных масел и душистых веществ,  разрешенных для
   использования в составе духов, одеколонов, косметических изделий и
   туалетного мыла,  и их токсикологических характеристик (приложение
   7).
       VI. Клинические   показатели   безопасности   зубных   паст  и
   парфюмерно - косметических средств:
       - отсутствие  раздражающего  и  аллергизирующего  действия  на
   кожные покровы и слизистые оболочки;
       - отсутствие   кумулятивного   эффекта   и  иммунотоксического
   действия.
   
   


Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна