Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2004 N 11299/04 ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

По состоянию на 23 января 2008 года

                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          30 декабря 2004 г.
                                   
                              N 11299/04
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       - Шиповника плодов сироп 100 мл, серии 150904, производства ЗАО
   "Вифитех",   поставщик   ЗАО   "Сиа  Интернейшнл-Владимир"   -   по
   показателям:     "Количественное     определение",      "Показатель
   преломления".
       -  Нафтизина раствор 0,1% (капли назальные), 10 мл серии 70604,
   производства  ПФК  "Обновление", поставщик ИП  "Белов  С.В."  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с включениями).
       2.  Забракованные "Ставропольский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Гентамицина  сульфат, раствор для инъекций  4%  2  мл  серии
   060304, производства ФГУП НПО "Вирион", поставщик ООО "Промфарм"  -
   по показателю "Цветность".
       3.  Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и  сертификации
   лекарственных средств", г. Белгород:
       - Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 040703, производства ЗАО
   "Вифитех",   поставщик  ОГУП  "Белгородфармация"  -  по  показателю
   "Описание"   (таблетки   с  желтоватым  оттенком   и   желто-бурыми
   пятнами).
       4.  Забракованные Нижегородским областным центром  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств:
       -   Сульфадиметоксина  таблетки  0.5  г  N  10  серии   020104,
   производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Народная аптека  НН"  -
   по  показателю  "Описание"  (при извлечении  из  упаковки  таблетки
   крошатся).
       5.  Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Фармацевтический центр":
       -  Глюкозы  раствор для инъекций 40% 10 мл N 10 серии  2231004,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,  поставщик
   ООО  "Компания  "Донской  госпиталь" - по показателю  "Механические
   включения".
       6.  Забракованные  ГУЗ  "Республиканский Центр  сертификации  и
   контроля     качества    лекарственных    средств"     Министерства
   здравоохранения Республики Карелия:
       -  Анаприлина  таблетки  40 мг серии 110504,  производства  ОАО
   "Биосинтез",  поставщик  ЗАО  "Арома-Петербург"  -  по   показателю
   "Описание"  (часть таблеток с черными вкраплениями и со сколами  по
   краям).
       7.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -  Ампициллина  тригидрат, таблетки 0.25 г N 24  серии  360304,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,  поставщик
   ЗАО  НПК  "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки  с  желтыми
   пятнами).
       8.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -  Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой 0.2 г серии  300404,
   производства  ФГУП  "Тюменский ХФЗ", поставщик  ООО  "Даина"  -  по
   показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке (картонной  коробке)
   номер  серии  и срок годности нанесены дважды: методом  теснения  и
   типографским способом).
       9.  Забракованные  Пермским областным  центром  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств:
       -  Индапамид, таблетки 0,0025 мг N 30 серии 20604, производства
   ЗАО   ФП  "Оболенское",  поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл"  -   по
   показателям:   "Упаковка",  "Маркировка"  (на  первичной   упаковке
   промаркировано  "Индапамид,  таблетки  0,0025  мг",  на   вторичной
   упаковке (картонной пачке) промаркировано "Дротаверин ФПО".
       10.  Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества
   и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Метиленовый синий, субстанция серии 2 от 11.03, производства
   АО  "ТОС",  поставщик  ООО НПП "Рост" - по  показателю  "Сульфатная
   зола".
       -  Папазол,  таблетки  N  10  серии  321004,  производства  ОАО
   "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ЗАО  "Генезис-Уфа"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки с черными включениями).
       -   Облепиховое   масло,  суппозитории  0,5  г  серии   720503,
   производства  ОАО  "Нижфарм", поставщик  ЗАО  "Башмедсервис"  -  по
   показателю "Количественное определение".
       11. Забракованные ГУЗ "Центром контроля качества и сертификации
   лекарственных средств", г. Кемерово:
       -  Дротаверина  гидрохлорида  таблетки  0.04  г  серии  011003,
   производства ООО "Эльфарми", поставщик ООО "Северная Звезда"  -  по
   показателю   "Описание"  (таблетки  при  извлечении   из   упаковки
   крошатся).
       12.   Забракованные  Отделом  контроля  качества  лекарственных
   средств  комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лекарств Иркутской области:
       -   Перекиси   водорода  раствор  3%  25  мл   серии   2630504,
   производства   ОАО  "Краснодарская  фармфабрика",   поставщик   ЗАО
   "Аптека-Холдинг"  -  по  показателям: "Количественное  содержание",
   "pH".
       13.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и  контроля
   лекарственных средств":
       -  Фенхелевое  масло серии 02022004, производства  ОАО  "Арома-
   Рус",  поставщик  ООО  "Полифарм Плюс" - по показателям:  "Удельный
   вес",   "Угол   вращения   плоскости   поляризации",   "Температура
   застывания".
       -  Боярышника  настойка  25  мл серии  60304,  производства  ГП
   "Волгоградская  фармфабрика",  поставщик  ОГУП  "Фармация"   -   по
   показателю "Описание " (жидкость с осадком).
       -  Содекор,  настойка  100  мл серии  10704,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая   фабрика   (Санкт-Петербург)",   поставщик   ООО
   "Рекорд-Фарм" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость  со
   взвесью).
       - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 50704, производства
   ОАО   "Биосинтез",  поставщик  ООО  "Медагро"   -   по   показателю
   "Описание" (непрозрачная жидкость со взвесью).
       14.  Забракованные  ГУЗ "Магаданский Областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Анальгин,  раствор  для инъекций 50%  2  мл  серий  1410504,
   1450504,  1540504, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщики
   ЗАО  "СИА  Интернейшнл  ЛТД",  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  по  показателю
   "Цветность".
       15.   Забракованные  ГУЗ  "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       - Амоксициллин в капсулах 0.25 г серии 150703, производства ОАО
   "Фармасинтез (Иркутск)", поставщик ЗАО НПК "Катрен",  филиал  -  по
   показателю  "Описание" (содержимое капсул - гранулы  от  белого  до
   лимонно - желтого цвета).
       16.  Забракованные ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Калия  хлорид,  субстанция серии  060604,  производства  ОАО
   "Востоквит", поставщик ООО "Аптечный склад "Ангро" - по  показателю
   "Соли аммония".
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
       Одновременно, Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма  Федеральной  службы  от 07.09.2004  г.  N  2819/04,  п.  8,
   препарат  Ротокан 25 мл серии 130204, производства ОАО  "Московская
   фармфабрика", разрешен к дальнейшей реализации.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   


Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна