Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2004 N 11300/04 ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

По состоянию на 23 января 2008 года

                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          30 декабря 2004 г.
                                   
                              N 11300/04
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       -  Алоэ  экстракт жидкий для инъекций 1 мл N 10  серии  120204,
   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик  ЗАО
   "СИА  Интернейшнл  ЛТД"  -  по показателю  "Упаковка"  (отсутствует
   ампульный нож).
       2.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Псковской области":
       -  Преднизолон, таблетки 5 мг N 100 серии FI4001К, производства
   фирмы  "Ипка  Лабораториз  Лимитед", Индия,  поставщик  ООО  "Елена
   Импекс"  -  по  показателю "Маркировка" (на этикетке  пластмассовой
   банки  не  указаны  состав  препарата,  "Дозировка:  по  назначению
   врача", условия хранения).
       3.   Забракованные  ГОУЗ  "Центр  сертификации  Калининградской
   области":
       -   Антигриппокапс,   капсулы  серии   23032003,   производства
   "Минскинтеркапс  СП  Беларусско-Американское", Беларусь,  поставщик
   ООО   "РусФарма",   г.  Калининград  -  по  показателю   "Описание"
   (содержимое  капсул  - скомковавшийся порошок  с  запахом  уксусной
   кислоты).
       4.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств":
       -  Трависил,  сироп  100 мл серии 3007 от  11.03,  производства
   фирмы  "Плетхико  Фармасьютикалз  Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО  ЦВ
   "Протек",  филиал  "Протек-16"  -  по  показателю  "Описание"   (на
   стенках флакона осадок бурого цвета).
       5.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -  Кислота  аскорбиновая, раствор для  инъекций  5%  1мл  серии
   710704,   производства  "Биостимулятор  Одесское  ПХФО",   Украина,
   поставщик  Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Механические
   включения".
       6.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Горпилс,  пастилки  клубничные серии GON-2012,  производства
   фирмы  "Джепак  Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Сигма-Фарма"  -
   по   показателю   "Описание"  (пастилки  с  неровной  поверхностью,
   выщербленными краями, часть пастилок раскрошившиеся).
       -  Суприма-Бронхо, сироп 100 мл серии 1030, производства  фирмы
   "Шрея  Лайф  Саенсиз  Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО  "Аптека-
   Холдинг", филиал - по показателю "Описание" (мутный сироп).
       -  Калпол, суспензия для приема внутрь [для детей] 0.12 г|5  мл
   100  мл  серии  4F070, производства фирмы "Вэллком Фаундейшн  Лтд",
   Великобритания,  поставщики ООО "Санси", ЗАО  ЦВ  "Протек",  филиал
   "Протек-18",   филиал  ООО  "Морон"  -  по  показателю   "Описание"
   (суспензия забродившая).
       7.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" Астраханской области:
       -  Алмагель, суспензия 170 мл серии 500504, производства  фирмы
   "Балканфарма-Троян АД", Болгария, поставщик ЗАО  "Сиа  Интернейшнл-
   Астрахань"  -  по  показателю "Описание" (присутствует  посторонний
   запах).
       8.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" Новокузнецкий филиал:
       -  Вазелин  медицинский серии 80 от 05.2004,  производства  ОДО
   "АКСО",  Беларусь, поставщик "Новокузнецкий аптечный  склад"  -  по
   показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).
       9.  Забракованные  Центром по сертификации и контролю  качества
   лекарственных   средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       -  Пиралгин,  таблетки  N  10 серии  280404,  производства  ОАО
   "Белмедпрепараты",   Беларусь,   поставщик   ЗАО    "Надежда-фарм",
   Тамбовский  филиал - по показателю "Описание" (таблетки  с  желтыми
   пятнами).
       10.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок серии G-030403 от
   04.2003,  производства фирмы "Аджиномото Ко Лтд", Япония, поставщик
   ЗАО  "Енисей" - по показателю "Срок годности" (указан 5 л.,  по  НД
   д.б. 2 г.).
       -  Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг серии 10504, производства
   фирмы   ООО   "Врамед",   Болгария  -  по   показателю   "Описание"
   (содержимое капсул - скомковавшийся порошок).
       11.  Забракованные  Испытательной лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Информационно-аналитический центр":
       -  Рутин, субстанция - порошок серии 040403, производства фирмы
   "Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд", Китай,  поставщик
   ЗАО "Лекфарм-Ангро" - по показателю "Нерастворимые субстанции".
       - Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл серии 1003 от
   12.2003,  производства  фирмы  "Шрея  Хелскер  Пвт.  Лтд",   Индия,
   поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Цветность".
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный   N   4074.   В  случае  соответствия   требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   


Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна