Архив Семерка - Российский Правовой Портал



ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2004 N 12000/04 ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

По состоянию на 23 января 2008 года

                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          30 декабря 2004 г.
                                   
                              N 12000/04
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных    средств   Фармацевтического   управления    Ханты-
   Мансийского автономного округа:
       -  Феназепама  раствор для инъекций 0.1%  1  мл  серии  071003,
   производства   ООО  Медицинский  центр  "Эллара",   поставщик   ЗАО
   "Рифарм" по показателю - "Цветность".
       2.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Римантадин,  таблетки  50  мг  N  20  серий  90904,  80204,
   производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Россибфармация"  -  по
   показателю "Упаковка" (часть банок с отклеенными этикетками).
       -  Микстура  от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии  170804,
   производства   ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ЗАО  ЦВ "Протек", филиал "Протек-14" -  по  показателям:
   "Описание" (спрессованная масса), "Содержание влаги".
       3.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -  Микстура  от  кашля для детей сухая 19,55  г  серии  150904,
   производства   ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ЗАО  "Волга-Натур Продукт" -  по  показателю  "Описание"
   (спрессовавшийся порошок).
       -   Рингер,   раствор  для  инфузий  500  мл  серии   34102004,
   производства  ОАО  "Медполимер",  поставщик  ООО  "Импекс-М"  -  по
   показателям:   "Упаковка"   (нарушена   герметичность    упаковки),
   "Маркировка" (часть упаковок без номера серии и срока годности).
       4.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       -  Боярышника  настойка  25  мл серии  40304,  производства  ГП
   "Волгоградская фармфабрика", поставщик ОГУП "Липецкфармация"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       5.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -   Дротаверина  гидрохлорид,  таблетки  40  мг  серии  100904,
   производства  ЗАО  "Фармпроект", поставщик ООО МФФ  "Аконит"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).
       - Кофеина-бензоат натрия, субстанция серии 300404, производства
   ОАО  "Усолье - Сибирский химфармкомбинат", поставщик ООО  "Аптечный
   склад  "Ангро" - по показателю "Количественное содержание  бензоата
   натрия".
       6.  Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и  контроля
   качества лекарственных средств", г. Челябинск:
       -  Калия  оротата таблетки 0.5 г N 10 серии 20403, производства
   ОАО   "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ООО  "Алвик"  -  по  показателю
   "Маркировка" (надпись на латинском языке (таблетки левомицетина).
       7.  Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Пермской области:
       -  Сульфацил  натрия раствор 20% (капли глазные),  5  мл  серии
   190204,  производства  ООО "Славянская аптека",  поставщик  ООО  ФК
   "Сага" - по показателю "Механические включения".
       8.  Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" Приморского края:
       -  Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г  серии
   70204,   производства   ОАО   "Фармацевтическая   фабрика   (Санкт-
   Петербург)",   поставщик  ЗАО  "Россибфармация"  -  по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Суппозитории  с  облепиховым  маслом  0.5  г  серии  600904,
   производства  ОАО  "Дальхимфарм", поставщик ООО "Морон",  филиал  в
   Челябинске    -    по    показателям:   "Описание"    (суппозитории
   деформированы),    "Упаковка"   (контурная    ячейковая    упаковка
   негерметична).
       10.   Забракованные  ГУЗ  "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       -  Калия йодида таблетки 0.125 г N 10 серии 10304, производства
   ОАО  "СТИ-МЕД-СОРБ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Киров"  -  по
   показателю   "Описание"   (таблетки   с   желтоватым   оттенком   и
   многочисленными вкраплениями).
       11.  Забракованные ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Гемодез раствор для инфузий 200 мл серии 340804, производства
   ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик ЗАО НПК  "Катрен"  -  по  показателю
   "Механические включения".
       12.  Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Винпоцетин, таблетки 0,005 г N 50 серии 70503,  производства
   ФГУП  "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик Аптека N  25
   -  по  показателю "Описание" (таблетки при извлечении  из  упаковки
   крошатся).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   


Семерочка Правовые и нормативные акты России
  Региональное и федеральное законодательство России


 
Популярные новости
Статистика
Рейтинг@Mail.ru







© 2008-2014 . Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна